Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

Essai de phase 3 randomisé en double aveugle évaluant l’efficacité du panobinostat en traitement d’entretien, chez des patients ayant un lymphome hodgkinien à risque de rechute [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité du panobinostat en traitement d’entretien, chez des patients ayant un lymphome hodgkinien à risque de rechute, déjà traité par une chimiothérapie intensive et une autogreffe. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront des comprimés de panobinostat trois fois par semaine, toutes les deux semaines, pendant un an. Les patients du deuxième groupe recevront des comprimés de placebo selon le même schéma. Au cours du traitement, les patients auront un suivi régulier comprenant des prises de sang et des examens radiologiques. Après l’arrêt du traitement, les patients seront suivis pendant quatre ans. Dans le cadre de cet essai, ni les patients ni le médecin ne connaitront le produit administré (panobinostat ou placebo).

• Pays France,
• Organes Lymphomes hodgkinien (maladie de Hodgkin),
• Spécialités Thérapies Ciblées,

AETHERA : Essai de phase 3, randomisé, en double aveugle, comparant l’efficacité et la tolérance d’une prise en charge thérapeutique associant les meilleurs soins de support à du brentuximab vedotin (SGN-35) ou les meilleurs soins de support seuls, chez des patients ayant eu une autogreffe de cellules souches et présentant un haut risque de maladie de Hodgkin. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité d’un traitement par brentuximab associé aux meilleurs soins de support, chez des patients ayant eu une greffe de cellules souches et présentant un haut risque de maladie de Hodgkin résiduelle. Les patients seront répartis de façon aléatoire en 2 groupes de traitement Les patients du premier groupe recevront une perfusion de brentuximab vedotin, toutes les trois semaines jusqu’à seize cures, associée aux meilleurs soins de support. Les patients du deuxième groupe recevront la même prise en charge que dans le premier groupe, mais la perfusion de brentuximab vedotin sera remplacée par une perfusion de placebo. Dans cet essai, ni le patient, ni le médecin ne connaisse la nature du traitement administré, brentuximab ou placebo.

• Pays France,
• Organes Lymphomes hodgkinien (maladie de Hodgkin),
• Spécialités Thérapies Ciblées, Soins de Support, Greffe,

SGN35-010 : Essai de phase 2-3, évaluant l’option thérapeutique par brentuximab védotine, chez des patients ayant un un lymphome de Hodgkin récidivant ou réfractaire ou d’un lymphome anaplasique à grandes cellules de type systémique récidivant ou réfractaire. [essai clos aux inclusions] Le but de cette étude est d’offrir l’option de traitement par brentuximab-védotine aux patients assignés de manière aléatoire au groupe de traitement par placebo dans l’étude de phase 3 SGN35-005 qui investiguait la progression du lymphome de Hodgkin (LH).

• Pays France,
• Organes Sang Hématologie - Autres,
• Spécialités Thérapies Ciblées,